Индия-Мед-СНГ +7 977 725 76 71

Оригиналы и Дженерики медицинских препаратов со всего света - достанем для вас по приемлемой цене!

header photo

Кипролис/KYPROLIS (Carfilzomib)

Кипролис/KYPROLIS (Carfilzomib)

Kyprolis (Carfilzomib | Кипролис)

Kyprolis (Carfilzomib) – противоопухолевый препарат целенаправленного действия, применяемый при диагнозе рецидивная множественна миелома, когда пациент уже получил 1-2 терапии и они оказались безрезультатными.

Лекарство прошло тщательные клинические испытания и получило одобрение в США и других странах. Рекомендуется использовать в сочетании с препаратом Ревлимид(леналидомид) и дексаметазоном.

Кипролис уже зарегистрирован ранее, как лекарство для лечения меланомы. Теперь препарат используют в качестве терапии при множественной миеломе после иммуномодулирующего лечения.

Цена 60 мг - 1960 $

Руксолитиниб/Джакави-Ruxolitinib/Jakafi

Руксолитиниб/Джакави-Ruxolitinib/Jakafi 

5мг, 10мг, 15мг, 20мг, 25мг

Цена:

5мг - 1800$

10мг - нет в наличии

15мг - 3000$

20мг - 3200$

25мг - нет в наличии

 

Описание

Действующим веществом в составе Джакави является руксолитиниб. Этот препарат относится к фармакологической группе ингибиторов протеинкиназы, обладающих противоопухолевым эффектом. Применяется Джакави в терапии миелофиброзов первичного и вторичного типа.

Препарат Джакави (Руксолитиниб)

Механизм действия

Джакави представляет собой селективный блокатор группы ферментов, которые называются JAK-киназы. Эти ферменты принимают непосредственное участие в процессах стимуляции гемопоэза и работы иммунной системы. При миелофиброзах функция JAK-киназ нарушается, и они начинают активировать размножение злокачественно перерожденных клеток. Ингибируя их патологическое действие, Джакави тормозит развитие опухолевого процесса.

Протокол применения Джакави

Джакави вводится пероральным путем вне зависимости от времени приема пищи. Стандартная начальная дозировка препарата определяется в зависимости от содержания тромбоцитов в крови пациента. Если их количество не превышает 100х109 на 1 л, то назначается 5 мг Джакави 2 раза в день. При количестве тромбоцитов в пределах 100-200х109 на 1 л – 15 мг препарата 2 раза в день. Если число тромбоцитов более 200х109 на 1 л, то дозировка препарата составляет 20 мг 2 раза в день. Терапия с использованием Джакави должна продолжаться до тех пор, пока она производит положительный клинический эффект.

Эффективность использования

Результаты клинических испытаний Джакави продемонстрировали, что этот препарат позволяет достичь нормализации гематокрита у существенно большего числа пациентов, чем в контрольной группе. Кроме этого, почти у половины пациентов, получавших такое лечение, наблюдалось снижение интенсивности симптоматики на 50%, в то время, как больные из контрольной группы отмечали такой же результат всего в 5% случаев.

Противопоказания:

  • аллергические реакции на руксолитиниб и любые иные компоненты, входящие в состав препарат Джакави;
  • беременность и кормление ребенка грудью;
  • возраст пациента менее 18 лет.

Побочные эффекты Джакави:

  • анемические проявления, нарушения картины крови в виде тромбоцитопении и нейтропении;
  • головные боли;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • инфекционные поражения, вызванные вирусом герпеса;
  • существенное увеличение содержания в крови пациента холестерина;
  • повышение массы тела;
  • головокружения;
  • усиление образования газов в кишечнике;
  • появление беспричинных кровоизлияний в подкожно-жировую клетчатку.

Взаимодействие с другими препаратами

Джакави не назначается совместно с кетоконазолом, а также производными и химическими аналогами этого лекарственного вещества. Кроме того, необходимо с осторожностью использовать Джакави одновременно с фармакологическими средствами, представляющими собой активные метаболиты Р-гликопротеина. При этом за пациентом должно быть установлено тщательное врачебное наблюдение.

Условия транспортировки и хранения

При перевозке и хранении препарата Джакави необходимо соблюдать температурный режим, который не превышает 30°C.

Имбрувика/Imbruvica Активное вещество: ибрутиниб (ibrutinib)

Имбрувика/Imbruvica Активное вещество: ибрутиниб (ibrutinib)
Поставщик: Janssen-Cilag GmbH
Лекарственная форма: капсулы 140 мг: 90 или 120 шт.

ЦЕНА 5500$

Состав:
1 капсула содержит: действующего вещества (ибрутиниб) - 140,0 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 151,4 мг,
кроскармеллоза натрия - 23,0 мг, натрия лаурилсульфат - 14,0 мг,
магния стеарат - 1,6 мг
Фармакологическое действие:
Противоопухолевое средство, ингибиторы протеинкиназ.
Показания:
Препарат Имбрувика для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой;
Препарат Имбрувика показан лечения взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, получивших, по крайней мере, одну линию терапии,
или в качестве первой линии терапии у пациентов с делецией 17р или мутацией ТР53 при наличии противопоказаний к химиоиммунотерапии.
Противопоказания:
Известная гиперчувствительность (например с анафилактическими и анафилактоидными реакциями) на ибрутиниб; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены); тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени (класс С по Чайлд-Пью); пациенты на диализе; совместное применение с сильными индукторами изофермента CYP3A (например карбамазепин, рифампицин, фенитоин и ЛС, содержащие экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum); совместное применение с варфарином, другими антагонистами витамина К, рыбьим жиром и препаратами витамина Е.

Ограничения к применению
Ибрутиниб должен применяться с осторожностью у пациентов, которым требуется назначение антикоагулянтов (кроме варфарина и других антагонистов витамина К, совместный прием с которыми должен быть исключен) или ЛС, ингибирующих функцию тромбоцитов.
Ибрутиниб должен применяться с осторожностью в случае совместного применения с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A.
Передозировка:
Данные о передозировке ибрутиниба ограничены. В исследовании I фазы, в котором пациенты получали ибрутиниб в дозе до 12,5 мг/кг/сут (1400 мг), максимальная переносимая доза не была достигнута. Специфичный антидот для ибрутиниба отсутствует. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принявших дозу выше рекомендуемой, а также проведение надлежащей поддерживающей терапии.
Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата Имбрувика у детей не оценивалась. Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Передозировка:
Данные о передозировке препаратом Имбрувика ограничены. В исследовании I фазы, в котором пациенты получали данный препарат в дозе до 12.5 мг/кг/сут (1400 мг), максимальная переносимая доза не была достигнута.
Лечение: специфичный антидот для препарата Имбрувика отсутствует. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принявших дозу выше рекомендуемой, а также проведение надлежащей поддерживающей терапии.

Это частичная инструкция по применению , если Вам нужна полная инструкция посмотрите пожалуйста на сайте производителя .

Эрвиназа - Erwinase

Эрвиназа - Erwinase 10000E

Цена 4100$

Название:

Эрвиназа

Латинское название:

ERWINASE 10000E

Действующее вещество:

Аспарагиназа (Asparaginase)

Производитель:

Secretary Of Stae for Health Public Health England

 

Описание / Инструкция
Фармакологические свойства
Пиковые уровни Erwinase достигаются в крови от 1 до 2 часов. Падение уровня ферментов следует кинетике первого порядка с периодом полураспада от 7 до 13 часов.
Показания
Erwinase используется в комбинации с другими противоопухолевыми агентами для лечения острый лимфобластный лейкоз. Он также может быть использован и в других неопластических условиях, когда истощение аспарагина можно ожидать, имеют полезный эффект. У пациентов, получавших лечение с L-аспарагиназы от кишечной палочки, а кто развиваться гиперчувствительность к этой фермента может быть в состоянии продолжать лечение Erwinase как ферменты являются иммунологически различны.
Применение
Решение Erwinase можно дать с помощью внутривенной инъекции или путем внутримышечной или подкожной инъекции. Для всех пациентов обычная доза составляет 6000 единиц / площадь поверхности тела м2 (200 единиц / кг массы тела), три раза в неделю в течение трех недель. Терапия может быть еще больше активизировалось в соответствии с протоколом. Ссылка на текущих протоколов Совета по медицинским исследованиям на лейкоз терапии должны быть сделаны для информации о дозе, пути и частоты обращения.
Противопоказания
Предыдущая аллергическая реакция на Erwinia аспарагиназой. Предыдущая эпизод острого панкреатита, связанного с L-аспарагиназы терапии. Грудное вскармливание
Побочные эфекты
Побочные эффекты сообщили спонтанно и в литературе, от пациентов, получавших L-аспарагиназы, как часть их химиотерапии режимом, перечислены в таблице ниже. Побочные эффекты классифицируются по классу системы органов и частоте. Два наиболее частых побочных реакциях являются: - Повышенная чувствительность, в том числе крапивница, отек гортани, бронхоспазм, гипотония или даже анафилактический шок. В случае системной реакции гиперчувствительности, лечение должно быть немедленно прекращено и отозвано. - Коагуляции аномалии (например, тромбозы), в связи с нарушениями синтеза белка, являются второй наиболее частой класс побочных реакций. Тромбозы периферических, легочных или центральной нервной системы, кровеносных сосудов были зарегистрированы, потенциально смертельным или с остаточной задерживается влияет зависит от расположения окклюзии. Другие факторы риска, способствующие коагуляции аномалий относятся самой болезни, сопутствующей терапия стероидами и центральных венозных катетеров. Поджелудочной железы - острый панкреатит возникает в <10% случаев. Там были отдельные сообщения о формировании псевдокисты до четырех месяцев после окончания лечения, так надлежащей проверки (например, УЗИ), возможно, потребуется рассмотреть за последней обработки. в   очень редко случаи, геморрагическая или некротический панкреатит возникает, с летальным исходом. L-аспарагиназа может повлиять на эндокринную функцию поджелудочной железы. Гипергликемия является наиболее часто сообщалось нежелательный эффект и легко контролировать с введения инсулина. Единичные случаи диабетического кетоацидоза не поступало. Нервная система и сердечные расстройства часто вторична по отношению к другим неблагоприятным последствиям (например, тромбоэмболии) или синергетических к воздействию других химиотерапевтических препаратов (например, задержка метотрексата зазор). Нежелательные эффекты обычно обратимы. Определения частоты: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), редко (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000). Когда не действует оценка скорости падения для неблагоприятного события из имеющихся данных не может быть рассчитана, частота такого ADR был классифицирован как "Не известно". Единичные случаи, приведенные в литературе или спонтанно были классифицированы как "Редкие" или "Очень редко".
Особые указания
Анафилактический реакции наблюдались после использования Erwinase. Услуги должны быть доступны для управления анафилактической реакции, если она произойдет, во время администрации. Тщательное наблюдение требуется на повторное воздействие L-аспарагиназы после любой промежуток времени (например, между индукции и консолидации), что может увеличить риск анафилактических реакций, происходящих. Тщательный мониторинг до и во время терапии необходимо: • Сыворотка амилазы, липазы и / или инсулина в крови следует контролировать, чтобы исключить гипергликемии и панкреатита. Гипергликемия может быть обработана с инсулином, если это необходимо. • Регулярная проверка свертывания может быть осуществлен до начала лечения. Если значительная симптоматическая коагулопатия происходит удержать лечение L-аспарагиназы пока не решены, то по-прежнему в соответствии с протоколом. • Функция печени тесты должны регулярно контролироваться в ходе терапии.
Взаимодействие
Аспарагиназа не следует смешивать с любыми другими лекарственными средствами до введения. Одновременное применение L-аспарагиназы и лекарственных средств, влияющих на функции печени может увеличить риск изменения параметров печени (например, повышение ASAT, АЛТ, билирубин). L-аспарагиназа может снизиться или отменить действие метотрексата на злокачественные клетки; Этот эффект сохраняется до тех пор, плазменные уровни аспарагина, подавляются. Не используйте метотрексат с или следующий L-аспарагиназы, в то время как уровни аспарагин являются ниже нормы. Одновременное применение преднизолона и L-аспарагиназы может увеличить риск изменения параметров свертывания (например, снижением уровней фибриногена и ATIII). Введение винкристина одновременно с или непосредственно перед обработкой L-аспарагиназы может быть связано с повышенной токсичностью и повышенный риск анафилаксии.
Условия хранения
Хранить в холодильнике (+2° до +8° С) Срок годности после восстановления в соответствии с направлениями: 15 минут в оригинальной таре, 8 часов в стеклянной или полипропиленовый шприц.

Crizalk 250mg - Кризотиниб 250мг. Цена

Crizalk 250mg - Кризотиниб 250мг.

Цена 2000$

Показания:

Распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), экспрессирующий киназу анапластической лимфомы (ALK).

 

 

Кризотиниб* (Crizotinib*)  - Противоопухолевое средство, селективный низкомолекулярный ингибитор рецепторов тирозинкиназы (RTK), в т.ч. киназы анапластической лимфомы (АLК) и его онкогенных вариантов (т.е. продуктов слияния ALK и отдельных ее мутаций). Кризотиниб является также ингибитором рецепторов фактора роста гепатоцитов (HGFR, с-Меt, представителей семейства RTK). лекарственный препарат, который предназначен для борьбы с распространенным немелкоклеточным раком легких и с проявлением фосфотрансферазы злокачественной лимфомы. Приблизительно из всех больных раком у 5 % выявляется такое нарушение генов. Оно приводит к размножению и увеличению раковых опухолей. Кризотиниб - является пероральным препаратом, который замедляет рост злокачественных лимфом. Действие кризотиниба заключается в уничтожение составного белка, за счет чего происходит блокировка передачи сигнала клеткам, которые способствуют развитию опухолей. Поэтому изменение составного белка немаловажно в процессе развития злокачественных опухолей (чаще всего это нейробластома). К тому же кризотиниб блокирует размножение канцерогенов. Канцерогены - это еще одни факторы, которые способствуют появлению злокачественных опухолей. Прием кризотиниба приводит к остановке развития опухолей, или к их полному уничтожению. Кризотиниб сокращает и стабилизирует размеры опухолей практически у 92% больных. Кризотиниб воздействует на опухолевые клетки за счет изменения и остановки их роста, а так же при внедрении в сами раковые клетки.


Кризотиниб в зависимой от концентрации степени ингибирует активность ALK и c-Met в биохимических тестах, а также ингибирует фосфорилирование и модулирует киназозависимые фенотипы в рамках клеточных анализов.


Кризотиниб обладает мощной и селективной ингибиторной активностью и индуцирует апоптоз линий опухолевых клеток, экспрессирующих продукты слияния ALK (в т.ч. EML4-ALK и NPM-ALK) либо демонстрирующих амплификацию ALK или МЕТ.


Противоопухолевый эффект кризотиниба дозозависим и коррелирует с выраженностью фармакодинамического ингибирования фосфорилирования гибридных продуктов ALK (в т.ч. EML4-ALK и NPM-ALK) в опухолях in vivo.
 
 

Внимание! Данная информация представлена для ознакомительных целей и не является рекомендацией или инструкцией к применению препарата. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием!

 

 

Афинитор (Эверолимус) 5 мг №30, таблетки Afinitor (Everolimus) 5 mg №30, tablets

Афинитор (Эверолимус) 5 мг или 10 мг №30, таблетки Afinitor (Everolimus) 5 mg or 10 mg №30, tablets                           

Фасовка: Таблетки 5мг №30 Цена: 1500 $. 

 

Фасовка: Таблетки 10мг №30 Цена: 1600 $. 

 

Срок доставки: 7-14 дней 

 

Показания к применению: рак молочной железы, рак почек, нейроэндокринные опухоли поджелудочного происхождения, клубневый склероз.

Показания к применению:

 

 

Zelboraf 240mg

Zelboraf 240mg - 1600$

Зелбораф – это противоопухолевый препарат для лечения меланомы с действующим веществом вемурафениб. Он представлен в виде небольших выпуклых таблеток овальной формы с пленочной оболочкой. 

ЗЕЛБОРАФ 240 МГ  ( ZELBORAF  240 MG )

Действующее вещество , состав :

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит  вемурафениб 240 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза ацетата сукцинат, кремния диоксид, коллоидный безводный (коллоидная двуокись кремния) ,натрия кроскармеллоза  гидроксипропилцеллюлоза ,магния стеарат ,макрогол ,тальк оксид железа красный .
Двояковыпуклые, овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розовато-белого до оранжево-белого цвета, с гравировкой «УЕМ» на одной стороне таблетки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг.

Фармакологическое действие :

Вемурафениб является низкомолекулярным пероральным ингибитором активной формы фермента серин-треонин киназы,  поэтому препарат подавляет пролиферацию опухолевых клеток, экспрессирующих белки в результате мутации.

Показания к применению :

Препарат Зелбораф показан для лечения неоперабельной или метастатической меланомы, в клетках которой выявлена мутация BRAF V600.

Противопоказания :

  • Повышенная чувствительность к вемурафенибу или любому другому компоненту препарата.
  • Беременность и период лактации :
  • Основываясь на механизме действия препарата, возможно повреждение плода.
  • Исследования препарата с участием беременных женщин не проводились.
  • Препарат Зелбораф следует назначать беременным женщинам, только если возможная польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста и мужчины должны использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса приема препарата Зелбораф и, как минимум, в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.
  • Применение препарата во время грудного вскармливания
  • Попадает ли  вемурафениб в грудное молоко человека не известно. При применении препарата во время грудного вскармливания нельзя исключить риск неблагоприятного воздействия на новорожденного.

Способ применения и дозы :

Стандартная дозировка :

Рекомендуемая доза препарата Зелбораф составляет 960 мг (четыре таблетки по 240 мг) два раза в день, суточная доза - 1920 мг. Первую дозу следует принимать утром, вторую дозу вечером, интервал между приемами препарата должен составлять около 12 часов. Каждая отдельная доза препарата может быть принята вместе с пищей или натощак

Таблетки препарата Зелбораф следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Разжевывать или дробить таблетки нельзя .

Пропущенные дозы :

Если прием очередной дозы пропущен, её можно принять позднее для поддержания режима приёма два раза в день, однако интервал между приемом пропущенной дозы и приемом следующей дозы должен составлять не менее 4 часов. Принимать обе дозы препарата одновременно не рекомендуется.

Дозирование препарата у особых групп пациентов .

Пожилые пациенты: Коррекции дозы не требуется у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Дети и подростки: Безопасность и эффективность применения препарата Зелбораф у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.

Побочные действия :

  • Фолликулярный кератоз, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • Артрит;
  • Головокружение, паралич лицевого нерва ;
  • Доброкачественные, злокачественные и неклассифицированные новообразования (включая кисты и полипы): базальноклеточная карцинома ;
  • Инфекции и инвазии: фолликулит ;
  • Окклюзия вены сетчатки ;
  • Сосудистые нарушения: васкулит .

Условия хранения :

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

При температуре не выше + 30 °С.
Срок годности 2 года

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Xbira

 

Xbira 250mg - 550$

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакологическое действие - противоопухолевое, антиандрогенное.

ПОКАЗАНИЯ ПРЕПАРАТА(ОВ) ДЖЕНЕРИК ЗИТИГА (АБИРАТЕРОН )®

Лечение гормонорезистентного рака предстательной железы у пациентов с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей доцетаксел (в комбинации с преднизоном или преднизолоном).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ АБИРАТЕРОНА

В исследовании по оценке влияния абиратерона ацетата, принимаемого совместно с преднизоном, на однократную дозу декстрометорфана (субстрата CYP2D6), AUC декстрометорфана увеличилась приблизительно на 200%. AUC24 декстрорфана, активного метаболита декстрометорфана, увеличилась приблизительно на 33%.

Рекомендуется с осторожностью назначать препарат Зитига пациентам, получающим препараты, которые метаболизируются через систему CYP2D6, особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом. В таких случаях следует рассмотреть возможность снижения дозы препаратов с узким терапевтическим индексом, метаболизирующихся через CYP2D6, в т.ч. метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и трамадол.

На основании данных in vitro абиратерон является субстратом изофермента CYP3A4. Следует проявлять осторожность при одновременном приеме с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, нефазодон, саквинавир, телитромицин, ритонавир, индинавир, нелфинавир, вориконазол) и индукторами (фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АБИРАТЕРОНА

Прием препарата Зитига одновременно с пищей значительно увеличивает всасывание абиратерона ацетата. Эффективность и безопасность препарата Зитига, принятого с пищей, не установлена. Препарат Зитига нельзя принимать с пищей.

Повышение АД, гипокалиемия и задержка жидкости вследствие избытка минералокортикоидов

Препарат Зитига следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Безопасность препарата у пациентов с фракцией выброса левого желудочка <50% или сердечной недостаточностью III–IV функционального класса по классификации NYHA не установлена. Перед началом применения препарата Зитига следует устранить гипокалиемию и артериальную гипертензию.

У больных, получающих препарат Зитига, может наблюдаться повышение АД, гипокалиемия и задержка жидкости вследствие повышения концентрации минералокортикоидов в крови из-за ингибирования CYP17. Введение ГКС одновременно с препаратом Зитига ослабляет стимулирующее действие АКТГ, что приводит к снижению частоты и тяжести этих неблагоприятных явлений.

Следует проявлять осторожность при лечении больных, состояние которых может ухудшаться при повышении АД или развитии гипокалиемии, например больных с сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой аритмией. АД, концентрацию калия в плазме крови и степень задержки жидкости следует контролировать, как минимум 1 раз в месяц.

Гепатотоксичность

В клинических исследованиях зарегистрировано выраженное повышение активности печеночных ферментов, требовавшее отмены или коррекции дозы препарата. Активность сывороточных трансаминаз и билирубина следует измерять до начала применения препарата Зитига, каждые 2 нед в первые 3 мес лечения, а затем ежемесячно. При развитии клинических симптомов и признаков, позволяющих предположить нарушение функции печени, следует немедленно измерить активность сывороточных трансаминаз, в частности АЛТ. При повышении активности АЛТ в 5 раз выше ВГН или концентрации билирубина в 3 раза выше ВГН применение препарата Зитига следует немедленно прекратить и тщательно контролировать функцию печени.

Препарат Зитига можно применять снова только после возвращения показателей функции печени к исходным значениям и только при лечении более низкими дозами.

Если у пациентов в любой период терапии развивается тяжелая форма гепатотоксичности (активность АЛТ превышает ВГН в 20 раз), препарат Зитига следует отменить, повторное назначение препарата у таких пациентов невозможно.

Женщины детородного возраста

Препарат Зитига не предназначен для применения у женщин. Предполагается, что прием ингибиторов CYP17 беременными женщинами изменит концентрацию гормонов, что может повлиять на развитие плода. Для предотвращения случайного воздействия беременные или способные забеременеть женщины не должны работать с препаратом без перчаток.

Контрацепция у мужчин и женщин

Неизвестно, присутствует ли абиратерон или его метаболиты в сперме. Необходимо использовать презерватив, если планируется половой акт с беременной женщиной. Если половой акт планируется с женщиной детородного возраста, необходимо использовать презерватив наряду с другими эффективными методами контрацепции.

Способность к зачатию

Исследования токсичности абиратерона ацетата для репродуктивной системы не проводились, данных о влиянии препарата на способность к зачатию нет.

Беременность и лактация

Препарат Зитига не применяется у женщин. Данных о применении препарата Зитига у беременных женщин нет. Препарат Зитига противопоказан беременным и способным забеременеть женщинам. Неизвестно, выводится ли абиратерона ацетат или его метаболиты с молоком.

Отмена ГКС и купирование стрессовых ситуаций

При отмене преднизона или преднизолона следует проявлять осторожность и контролировать признаки недостаточности функции коры надпочечников. Если применение препарата Зитига продолжается после отмены ГКС, то следует контролировать появление симптомов избытка минералокортикоидов. У пациентов, получающих преднизон или преднизолон, при развитии стрессовых ситуаций может потребоваться повышенная доза ГКС перед, во время и после стрессовой ситуации.

Информация о некоторых вспомогательных веществах, входящих с состав препарата Зитига

Данный лекарственный препарат содержит 1 ммоль (27,2 мг) натрия в каждой дозе (4 табл.), что необходимо принимать во внимание при лечении пациентов, получающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат Зитига (Абиратерон ) не влияет или оказывает ничтожно малое влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Внимание! Данная информация представлена для ознакомительных целей и не является рекомендацией или инструкцией к применению препарата. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием!

Generic Ревлимид (Леналидомид)

ИНДИЙСКИЙ ДЖЕНЕРИК РЕВЛИМИД ПОКАЗАНИЯ:

400$

 

 

Множественная миелома – весьма коварное и достаточно сложно излечиваемое заболевание. Как бы это странно ни звучало, для правильного лечения множественной миеломы необходим комплексный подход, то есть, как минимум, эффект иммуномодуляции, антиангиогенный плюс противовоспалительный эффекты. Леналидомид – основное действующее вещество препарата замедляет секрецию провоспалительных цитокинов плюс стимулирует рост периферических клеток крови. Таким образом, мы имеем тройной эффект, который способен дать всего лишь один ревлимид.

ДОЗИРОВКА

 

Рекомендуемая начальная доза Ревлимида составляет 25 мг 1 раз/сут в 1-21 день повторных 28-дневных циклов.

Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз/сут в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем — по 40 мг 1 раз/сут в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла. При развитии различного рода непереносимости препарата, следует обязательная корректировка дозы. Выполняться она должна исключительно лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

 

Препарат ревлимид предназначен только для приема внутрь. При этом, капсулы ревлимида нельзя разламывать или разжевывать. Рекомендуется принимать препарат каждый день в одно и то же время до или после приема пищи, запивая водой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

 

Взаимное влияние на метаболизм леналидомида и других препаратов маловероятно. Нежелательно одновременное применение ревлимида с дигоксином ввиду увеличения его плазменной концентрации. Дексаметазон, который является обязательным компонентом лечебной схемы с Ревлимидом, может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Не отмечено взаимного влияния на фармакокинетические параметры леналидомида и варфарина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

Прием препарата противопоказан при:

  • беременности
  • периоде лактации (грудного вскармливания)
  • при необходимости сохранения детородного потенциала, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий Программы предохранения от беременности
  • невозможности или неспособности соблюдать необходимые меры контрацепции, указанные в разделе Беременность и лактация
  • детском возрасте, потому как недостаточно клинического опыта применения
  • наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы, т.к. капсулы Ревлимида содержат лактозу
  • повышенной чувствительности к леналидомиду или другим компонентам препарата

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

 

Возможны следующие побочные реакции со стороны органов и систем:

Со стороны системы кроветворения: часто - нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения, панцитопения, лейкопения, лимфопения; нечасто — гранулоцитопения, гемолитическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолиз, моноцитопения, лейкоцитоз, лимфоаденопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — фибрилляция предсердий, сердцебиение, тромбоз глубоких вен, снижение АД, повышение АД, ортостатическая гипотония, приливы крови к лицу; нечасто — застойная сердечная недостаточность, отек легких, недостаточность клапанов сердца, трепетание предсердий, тригеминия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, сосудистый коллапс, тромбоз и/или тромбофлебит поверхностных или глубоких вен конечностей, петехии, гематома, постфлебитический синдром, ишемия периферических сосудов.

Со стороны эндокринной системы: часто — синдром Кушинга; нечасто — недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гирсутизм.

Со стороны органа слуха: часто — головокружение; нечасто — глухота, снижение слуха, звон в ушах, боль или зуд в ушах.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрительного восприятия, катаракта, снижение остроты зрения, повышение слезоотделения; нечасто — слепота, атеросклероз сосудов сетчатки, тромбоз вен сетчатки, кератит, отек века, конъюнктивит, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление глаз, синдром «сухого глаза».

Co стороны пищеварительной системы: очень часто — запор, диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, боли в эпигастрии, гастрит, боли в животе, стоматит, сухость во рту, метеоризм; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, колит, гастродуоденит, отсутствие слюноотделения, гастроэнтерит, боли в области пищевода, дисфагия, афтозный стоматит, обложенный язык, онемение слизистой оболочки полости рта, боль в языке и других органах полости рта, чувство дискомфорта в эпигастрии, кровоточивость десен, гингивит, проктит, геморрой.

Инфекции и инвазии: часто — пневмония, инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, герпетические инфекции, инфекции мочевыводящих путей, синусит, кандидоз и другие грибковые поражения слизистой оболочки полости рта; нечасто — септический шок, менингит, сепсис (в т.ч. на фоне нейтропении), подострый эндокардит, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, атипичная пневмония, вирусное поражение (опоясывающий лишай) глазного нерва, грибковые поражения стоп, бурсит, отит, пустулезная сыпь, бактериемия рода Enterobacter, рожистое воспаление, кандидоз половых органов, пищевода; простатит, воспаление подкожной клетчатки, бурсит, синусит, фурункулез, вирусные поражения анальной области.

Нарушения метаболизма и питания: очень часто — увеличение и снижение массы тела; часто — анорексия, дегидратация, задержка жидкости; нечасто — метаболический ацидоз, сахарный диабет или его прогрессировать, дегидратация, кахексия, подагра, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — мышечные судороги, мышечная слабость; часто — миопатия (в т.ч. стероидная миопатия), миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине, боль в костях, боль в грудной клетке; нечасто — остеонекроз, атрофия мышц, мышечные спазмы, амиотрофия, опухание суставов, скованность в суставах, ночные судороги, деформация большого пальца стопы, боли в костях и мышцах.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — инсульт, потеря сознания, периферическая невропатия (в т.ч. сенсорная), головокружение, извращение вкуса, потеря вкусовой чувствительности, парестезии, головная боль, тремор, гипестезия, сонливость, снижение памяти; нечасто — внутричерепное кровотечение, тромбоз венозного синуса, тромботический инсульт, церебральная ишемия, преходящее нарушение мозгового кровообращения, лейкоэнцефалопатия, вазовагальные приступы, нейротоксичность, периферическая моторная нейропатия, дизестезия, афония, дисфония, нарушения внимания, атаксия, нарушения равновесия, афония, постуральное головокружение, непроизвольные сокращения мышц, дискинезия, гиперестезия, моторная дисфункция, миастенический синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния.

Психические расстройства: очень часто — бессонница; часто — потеря ориентации, галлюцинации, депрессия, агрессия, возбуждение, нервозность, раздражительность, перепады настроения; нечасто — психоз, бред, изменения ментального статуса, обострение депрессии, расстройства сна, яркие сновидения, подавленное настроение, аффективная лабильность, апатия, потеря либидо, кошмарные сновидения, личностные изменения, панические атаки, тревожное состояние.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — почечная недостаточность; нечасто — острая почечная недостаточность, учащение мочеиспускания, почечный тубулярный некроз, цистит, гематурия, задержка мочи, дизурия, приобретенный синдром Фанкони, недержание мочи, полиурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция, гинекомастия, метроррагия, боль в сосках.

Со стороны дыхательной системы: часто — тромбоэмболия легочной артерии, одышка* (в т.ч. при физической нагрузке), кашель, бронхит, охриплость голоса, икота, фарингит, назофарингит; нечасто — бронхопневмопатия, бронхиальная астма, плевральные боли, респираторный дистресс, заложенность носа, заложенность придаточных пазух носа и болевые ощущения в них, повышение отделяемого из горла, ларингит, ринорея, чувство сухости в горле.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — кожная сыпь; часто — отек лица, сухость кожи, зуд кожи, эритема, фолликулит, гиперпигментация кожи, экзантема, повышенная потливость, ночные поты, алопеция; нечасто — узловатая эритема, высыпания на коже, в т.ч. эритематозная сыпь и зудящие высыпания, пигментация губ, экзема, эритродермия, поверхностные трещины кожи, гиперкератоз, обострение угревых высыпаний, пролежни, розовые угри, себорейный дерматит, пруриго, чувство жжения кожи, десквамация кожи, петехии, фоточувствительные реакции, депигментация кожи.

Новообразования: нечасто — базалиома, мультиформная глиобластома. Системные реакции: очень часто — слабость, астения, периферические отеки; часто — лихорадка, озноб, воспаление слизистых оболочек, сонливость, чувство недомогания; нечасто — повышение температуры, боль в груди, чувство «заложенности» в груди, неустойчивость походки, жажда, гриппоподобный синдром, снижение работоспособности, замедление заживление ран.

ПРИМЕЧАНИЯ

 

Препарат ревлимид следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

TAGRIX

TAGRIX (ТАГРИКС) 80mg 1600$

TAGRIX (ТАГРИКС) 40mg 1100$

 

 

Tagrix является первым в мире дженериком серийного выпуска,  оригинальный препарат имеет название  TAGRISSO (osimertinib).

 

1 ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

Tagrix предназначен для лечения больных с метастазирующей немелкоклеточной карциномой легких (НМКЛ) с позитивно мутирующим рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) T790M (NSCLC), что выявляется посредством теста, одобренного управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов  (FDA), и у которых отмечалось улучшение во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы  EGFR - ИТК.

Это показание одобрено по  ускоренной процедуре проверки, основанной на частоте ответа опухоли и длительности этого ответа (смотри Клинические Исследования (14)). Продолженное одобрение для этого показания может быть получено при проверке и описании клинической выгоды в подтверждающих испытаниях.

 

2 ДОЗИРОВКА И НАЗНАЧЕНИЕ 

2.1 Подбор пациента

Необходимо подтвердить наличие мутации T790M EGFR в образцах опухоли перед началом лечения Tagrix [смотри Показания и Применение (1) и Клинические Исследования (14)]. Информация по поводу одобренных FDA тестов, выявляющих мутации T790M, доступна по ссылке http://www.fda.gov/companiondiagnostics.

2.2 Рекомендованная схема дозировки

Рекомендуемая доза TAGRIX составляет одну таблетку 80 мг в день до появления прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. TAGRISSO можно принимать с едой или вне приема пищи.  

Если прием дозы TAGRIX пропущен,  не увеличивайте дозу для компенсации пропуска, но принимайте следующую дозу по запланированной схеме.

2.3 Назначение пациентам, которые имеют трудности с глотанием плотной пищи

Растворите таблетку в 4-х столовых ложках (приблизительно 50мл) не углекислой воды. Помешивайте, пока таблетка полностью не растворится, и немедленно проглотите или введите через назогастральный зонд. Не раздавливайте, не нагревайте и не подвергайте ее ультразвуковому воздействию во время приготовления. Промойте емкость 4-мя-8-ю унциями воды (113-226мл) немедленно проглотите или введите через назогастральный зонд [смотри Клиническая Фармакология (12.3)].

2.4 Изменение дозы в зависимости от нежелательных реакций.

 

Таблица 1 Рекомендованные изменения дозы TAGRIX

 

Цель Орган

Нежелательная реакцияa

Изменение дозы

Легкие

Интерстициальная болезнь легких (ИБЛ)/пневмонит

Навсегда отменить TAGRIX.

Сердце

Удлинение интервалов QTс более 500 мсек как минимум на 2-х раздельных ЭКГ b

Отменить TAGRIX пока интервал QTс станет меньше, чем  481 мсек или вернется к базовому значению, если же базовое значение интервала QTс больше или равно 481 мсек, то следует возобновить прием в дозировке 40 мг.

Удлинение интервала QTс с признаками/симптомами аритмии, угрожающей жизни.

Навсегда отменить TAGRIX.

Асимптоматическое, абсолютное уменьшение  ФВЛЖ от 10% и 50% от базового значения

Отменить TAGRIX на срок до 4-х недель.

• Если будет достигнуто базовое значение, прием возобновить.

• Если базовое значение не достигнуто, отменить навсегда.

Симптоматическая застойная сердечная недостаточность

Навсегда отменить TAGRIX.

Другие

Нежелательная реакция 3-й степени или выше

Отменить TAGRIX на срок до 3-х недель.

Если в течение 3-х недель достигнуто улучшение до степени 0-2

Возобновить прием в дозе 80 мг или 40мг в день.

Если в течение 3-х недель улучшения не наступит

Навсегда отменить TAGRIX.

 

  1. a  Нежелательные реакции классифицированы по степеням согласно четвертой версии  общей терминологии критериев для нежелательных реакций Национального Института Рака (NCI CTCAE v4.0).

  2. b  ЭКГ=электрокардиограмма

  3. c  ФВЛЖ = фракция выброса левого желудочка,

† QTc=  QT-интервал, рассчитанный с помощью анализа ковариации

 

 

3 ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ

Таблетки 80 мг: бежевая, овальная и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 80” на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетки 40 мг: бежевая, круглая и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 40” на одной стороне и гладкая на другой.

 

 

4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нет. 

Osicent 80

Osicent 80: Каждая таблетка содержит Osimertinib Mesylate INN эквивалент Osimertinib 80 мг.

 

 

стоимость 700$

 

1 ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

 предназначен для лечения больных с метастазирующей немелкоклеточной карциномой легких (НМКЛ) с позитивно мутирующим рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) T790M (NSCLC), что выявляется посредством теста, одобренного управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов  (FDA), и у которых отмечалось улучшение во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы  EGFR - ИТК.

Это показание одобрено по  ускоренной процедуре проверки, основанной на частоте ответа опухоли и длительности этого ответа (смотри Клинические Исследования (14)). Продолженное одобрение для этого показания может быть получено при проверке и описании клинической выгоды в подтверждающих испытаниях.